Ein „Peer-Review”-Verfahren hat die Wirksamkeit der Einmal-Kontaktlinse von CooperVision für das Myopie-Management erneut bestätigt. Es attestiere, dass sich die Augen von Kindern, die „MiSight 1 day“ tragen, genauso entwickeln wie die Augen von emmetropen Kindern.
„Unsere Studie beantwortet wichtige Fragen der Kontaktlinsen-Spezialisten zur langfristigen Wirksamkeit des Myopie-Managements mit MiSight 1 day“, so Paul Chamberlain von CooperVision, San Ramon/Kalifornien. „Die Ergebnisse der Studie belegen eindeutig, dass die Einmal-Kontaktlinse ein Fortschreiten der Myopie verlangsamt. Das detail-orientierte multizentrische Studiendesign und der langjährige Untersuchungs-Zeitraum von sechs Jahren untermauern die Aussagekraft der Studie. Die Publikation zeigt Anpassern weltweit einen evidenzbasierten Lösungsansatz, um das Fortschreiten der vermehrt auftretenden Myopie bei Kindern zu hemmen.“
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Die Arbeit verdeutliche, dass auch frühere Myopie-Progressionen, emmetropes Augenlängen-Wachstum und Analysemethoden zur Verlangsamung der Progression eingesetzt werden können, um die Wirksamkeit des Myopie-Management zu bewerten. Eine wichtige Erkenntnis, so CooperVision, da aufgrund des Alters der betroffenen Kinder aus ethischen Gründen auf eine Kontrollgruppe verzichtet werden musste.
„Diese Linse so früh wie möglich erhalten“
Die Kontaktlinsen verlangsamten das Wachstum der Augen auf weniger als die Hälfte des Wachstums, das bei kurzsichtigen Kindern ohne „MiSight 1 day“ beobachtet wurde. Das Augenwachstum der Kinder mit der Korrektionslinse entsprach somit den normalen Wachstumsraten von Kindern ohne Sehbeeinträchtigung. Die Forschungs-Ergebnisse zeigten auch, dass die Wahrscheinlichkeit eines Augenwachstums von mehr als 0,3 Millimeter innerhalb von ein bis drei Jahren bei myopen Kindern zwischen 8 und 12 Jahren um 95 Prozent sinkt.
„Die Studie belegt, dass kurzsichtige Kinder diese Linse so früh wie möglich erhalten sollten. Je früher sie mit dem Tragen der Korrekturlinse beginnen, umso besser lässt sich das Fortschreiten der Myopie eindämmen.“
Langfristig kann dies dazu führen, dass:
sie später keine aufwendigen Sehkorrektionen vornehmen lassen müssen;
sich das Fortschreiten der Fehlsichtigkeit zwischen den Kontroll-Untersuchungen verlangsamt;
Entwicklung und Bildung der Kinder nicht durch Kurzsichtigkeit eingeschränkt werden;
die Augengesundheit der Kinder gefördert wird.
CooperVision-Linse zugelassen von FDA
Die „MiSight 1 day“ von CooperVision ist inzwischen in mehr als 30 Ländern erhältlich und nach eigenen Angaben die erste und einzige weiche Kontaktlinse, die von der amerikanischen FDA zugelassen wurde, um sowohl die Myopie zu korrigieren als auch das Fortschreiten der Myopie bei Kindern im Alter von acht bis zwölf Jahren zu verlangsamen.
Darüber hinaus sei sie die erste von der chinesischen NMPA zugelassene weiche Kontaktlinse mit einer Indikation zur Verlangsamung des Fortschreitens des Augenlängen-Wachstums bei Kindern, die bei Behandlungs-Beginn acht bis zwölf Jahre alt sind und eine Refraktion von –0,75 Dioptrien bis –4,00 Dioptrien mit ≤ 0,75 Dioptrien Astigmatismus aufweisen. Die „MiSight 1 day“ verfügt darüber hinaus über die CE-Kennzeichnung.
Interessierte können alle Details der 6-Jahres-Studie in der Fachzeitschrift „Ophthalmic and Physiological Optics“ nachlesen. Das dort veröffentlichte Peer-Review „Six-Year Cumulative Treatment Efficacy of a Dual Focus Myopia Control Contact Lens“ (Chamberlain P, et al) des UK College of Optometrists ist auch unter https://doi.org/10.1111/opo.13240 frei zugänglich.
Auf der Plattform „Myopia Profile“ hat CooperVision zusätzlich ein Video-Interview zweier Co-Autoren der Studie veröffentlicht. Hier besprechen Paul Giffort und Kate Gifford von Myopia Profile mit den Forschungs- und Entwicklungs-Leitern von CooperVision, Arthur Bradley und Paul Chamberlain, die Wirksamkeit von „MiSight 1 day“ anhand der Studien-Ergebnisse.
Zum Thema Myopie-Management merken Sie sich auch die Optics Conference by eyebizz am 15. und 16. Juni 2024 vor.