In laufenden multi-zentrischen Studien in Asien und Europa zeigt sich laut Zeiss Vision Care (Aalen), dass MyoCare-Brillengläser die Myopie-Progression im Vergleich zu Einstärken-Brillengläsern signifikant verlangsamen. Anhand der Humanstudien mit großen Stichproben, die unterschiedliche Ethnien betrachten und an verschiedenen Forschungs-Standorten durchgeführt werden, schaffe Zeiss nun eine solide Bewertungsgrundlage hinsichtlich der Wirksamkeit.
ZEISS ist auch Partner der eyebizz Conference im Juni 2024
Zeiss auf der ARVO
Auf dem jährlichen Treffen der Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO) 2024 präsentierte Zeiss Vision Care die neuesten Ergebnisse auf entsprechenden Postern aus diesen laufenden multizentrischen Studien aus Asien und Europa. Sie enthalten die 12-Monats-Ergebnisse für die multizentrische Studie aus China und die 6-Monats-Ergebnisse für die multizentrische Studie aus Spanien und Portugal.
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Die Brillengläser verlangsamten demnach das Fortschreiten der Kurzsichtigkeit sowohl bei kaukasischen als auch bei asiatischen Kindern signifikant – im Vergleich zu Zeiss-Einstärkengläsern. Nach zwölf Monaten Tragezeit von Zeiss MyoCare wurde die Myopie-Progression bei asiatischen Kindern im Durchschnitt um 0,31 dpt bzw. 0,13 mm reduziert (relative Wirksamkeit von 48 % und 41 %) und mit Zeiss MyoCare S im Durchschnitt um 0,29 dpt und 0,11 mm (relative Wirksamkeit von 45 % und 34 %).
Quelle: Zeiss Vision Care
Darüber hinaus reduzierten beide Brillengläser das Risiko einer schnellen Progression (≤ –0,75 dpt oder mehr pro Jahr). Die kaukasischen Kinder zeigten nach einer Tragezeit von sechs Monaten mit Zeiss MyoCare eine durchschnittliche Reduktion der Myopie-Progression von 0,15 dpt und 0,07 mm verglichen mit Zeiss Einstärken-Brillengläsern (relative Wirksamkeit von 63 % und 77 %).
Die Kinder aus beiden Gruppen hätten das Sehen mit den Brillengläsern als gut oder sehr gut bewertet, wobei sich die tägliche Tragezeit nicht von der mit normalen Einstärken-Brillengläsern unterschied.
Emmetrope Progressionsrate
Durch die Verwendung der emmetropen altersspezifischen Wachstumskurve als Grundlage für das Management kann die emmetrope Progressionsrate (EPR) als Messgröße dienen. Sie bestimmt das Ausmaß, in dem sich Kinder, die eine Intervention erhalten, dem physiologischen emmetropen Wachstum annähern, verglichen mit einem myopen Wachstum ohne geeignete Intervention.
Die Ergebnisse der Studie mit den asiatischen Kindern zeigten, dass beide MyoCare-Brillengläser das axiale Längenwachstum signifikant verlangsamten, sodass sich das Längenwachstum dem eines emmetropen Auges angenähert hat, mit einer durchschnittlichen EPR von 70 % mit MyoCare und 68 % mit MyoCare S nach einer zwölfmonatigen Tragezeit.
Übersicht der klinischen Studien
Die publizierten Ergebnisse stammen aus zwei verschiedenen multizentrischen, klinischen Studien. Die erste Studie wird an drei verschiedenen Standorten in China (Tianjin, Shenyang und Peking) mit 240 chinesischen Kindern im Alter von sechs bis 13 Jahren (sphärisches Äquivalent (SÄ) von –0,75 dpt bis –5,00 dpt) durchgeführt. Je 80 Kinder sind zufällig drei Gruppen zugewiesen, die mit MyoCare, MyoCare S und Einstärken-Brillengläsern von Zeiss versorgt werden. Auf der ARVO wurden die Ergebnisse aus den ersten zwölf Monaten dieser laufenden Studie präsentiert.
Die zweite multizentrische Studie umfasse 304 kaukasische Kinder im Alter von sechs bis 13 Jahren, mit einem SÄ von –0,75 dpt bis –5,00 dpt und einer früheren jährlichen Progression von mindestens –0,50 dpt. Diese Studie wird mit ISEC Lissabon, Portugal, und der Universität Complutense Madrid, Spanien, an sechs Kliniken durchgeführt. Die Kinder in der Studie sind zufällig entweder der Gruppe mit Zeiss-Einstärkengläsern (N=152) oder Zeiss MyoCare (N=152) zugeordnet. Die Ergebnisse für die ersten sechs Monate Tragezeit aus dieser Studie wurden ebenfalls auf der ARVO vorgestellt.
(Quellen- und Referenz-Hinweise bei Carl Zeiss Vision erhältlich)
